技術交流
Technical exchange1.Q:化妝品新原料的安全監測期應如何計算?
A:根據《化妝品注冊備案管理辦法》第十九條,已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年,自首次使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。
2.Q:來源于植物/動物的化妝品新原料,應如何確保來源準確?
A:來源于植物/動物的新原料,其質量安全與所用植物/動物密切相關。因此,應由專業機構(如科研院所、高等院校等)出具種屬鑒定報告,明確物種信息、拉丁名。來源于藻類和大型真菌類的新原料參照此要求執行。
3.Q:功效型牙膏的主要功效包括哪些?
A:防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦有關問題、除漬增白、抗牙結石、減輕口臭以及完成針對改善口腔問題功效作用驗證的其他功效。
4.Q:化妝品新原料開展毒理學試驗時,受試物有何要求?
A:為充分提示新原料可能存在的安全風險,應以注冊備案新原料為研究對象,開展相應的毒理學試驗。如新原料的實際商品化銷售形式為其稀釋溶液,也應以新原料為研究對象,不應直接以商品化稀釋溶液為研究對象開展毒理學試驗。
5.Q:化妝品名稱命名要求有哪些?
A:注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據,產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應關系(專為中國市場設計無外文名稱的除外)。
產品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數字、符號等的,應當提供商標注冊證。
6.Q:化妝品執行的標準包括的內容有哪些?
A:包括全成分、生產工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內容,應當符合國家有關法律法規、強制性國家標準和技術規范的要求。
7.Q:化妝品的檢驗報告包括哪些?
A:包括微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。
陜西康瑞安集團醫藥有限公司成立于2014年6月,是一家專業的保健食品注冊檢驗服務機構,為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫療器械等大健康產品提供一站式的研究開發、檢驗檢測、毒理學評價、功能性試驗、人體臨床研究、注冊備案、咨詢認證等技術服務。
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