1.Q:化妝品新原料質(zhì)量控制標準一般應當包括哪些內(nèi)容?

A:（一）穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)；

（二）質(zhì)量規(guī)格指標及其檢驗方法； 

（三）可能存在的安全性風險物質(zhì)及其控制標準等。

2.Q:化妝品新原料編制研制報告，一般應當包括哪些內(nèi)容?

A:

（一）原料研發(fā)背景，包括研發(fā)背景、研發(fā)目的、研發(fā)過程及研發(fā)結(jié)果等；

（二）原料基本信息，包括原料名稱、來源、組成、相對分子質(zhì)量、分子式、化學結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等信息；

（三）原料使用信息，包括原料在化妝品中的使用規(guī)格、使用目的、適用或使用范圍、安全使用量、使用期限、注意事項、警示用語等；原料在境外使用于化妝品的狀況以及批準狀況；

（四）功能依據(jù)資料，化妝品新原料功能依據(jù)是指能夠證明原料具有與使用目的相一致的相關(guān)資料，一般包括科學文獻、法規(guī)資料、實驗室研究數(shù)據(jù)、人體功效性評價試驗資料等；

（五）新原料研制相關(guān)的其他資料。

3.Q:化妝品新原料和化妝品注冊備案前，是否可以自行開展安全評估？

A:化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估。

4.Q:哪些功效的化妝品需要進行人體功效評價試驗？

A:具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護功效的化妝品，應當通過人體功效評價試驗方式進行功效宣稱評價。

5.Q:具有哪些功效的化妝品可免予提交功效宣稱評價資料？

A:能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等）且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

6.Q:化妝品功效宣稱評價試驗包括哪些?

A:人體功效評價試驗、消費者使用測試和實驗室試驗。

7.Q:具有哪些功效的化妝品需要進行功效宣稱評價？

A:有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑功效，以及宣稱溫和（如無刺激）或量化指標（如功效宣稱保持時間、功效宣稱相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)等）的化妝品，應當通過化妝品功效宣稱評價試驗方式，可以同時結(jié)合文獻資料或研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果，進行功效宣稱評價。

8.Q:牙膏的基本功能是什么？

A:清潔口腔，減輕牙漬、減少軟垢、潔白牙齒，減少牙菌斑、清新口氣、維護牙齒和牙周組織（含牙齦）健康，保持口腔健康。

陜西康瑞安集團醫(yī)藥有限公司成立于2014年6月，是一家專業(yè)的保健食品注冊檢驗服務機構(gòu)，為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品提供一站式的研究開發(fā)、檢驗檢測、毒理學評價、功能性試驗、人體臨床研究、注冊備案、咨詢認證等技術(shù)服務。

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