1.歷史遺漏問題出現申報資料與備案資料不一致問題，變更以何為依據？

答：換證審查絕對不支持“洗白”行為。審查中，發現資料造假，未按照注冊配方工藝生產等行為，將核實后報總局處置。

2.標準可能需要調整，原標準制定不合理，系統填寫技術要求是變更前還是變更后？

答：《換證審查要點》“五、具體要求（七）”，注冊人應當在備案或主動公開的執行企業標準基礎上，研究制定符合現行規定和國家標準的技術要求。

注冊試驗機構：依據2023版技術指導原則，優先開展換證產品補充試驗或檢驗。

3.如果需要調整配方工藝，如何調整？

答：可以參考審評中心網站關于“保健食品換證常見問題及解答”。

4.批件上的原料現在是否面臨安全性問題？

答：調整配方，參考《換證審查要點》“五（八）”；如不確定，《換證審查要點》“五、具體要求（五）”

5.增強免疫力功能不建議再補做，因為費用太高

答：參考《新版功能目錄》解讀文件。

6.產品原名稱建議保留？

答：參考《換證審查要點》“五、具體要求（二）”

康瑞安集團成立于2014年6月，是一家專業的保健食品注冊檢驗服務機構，先后與全國各大保健食品研發機構、注冊檢驗機構、生產企業、高?？蒲性核叭珖嗉胰揍t院與臨床試驗機構建立了長期穩定的合作關系。近年來，康瑞安集團通過科研成果轉讓、委托研究開發.聯合研究開發等形式，實現了1000余項大健康科研成果的產業化，其中保健食品500余項功能食品近300項，醫療器械、化妝品、消毒產品等外用類大健康成果約200項，轉化企業輻射陜西、寧夏、北京、山東、貴州等十余個省市和地區。

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