NMN在我國境內(nèi)的審批應(yīng)用歷程歷經(jīng)波折。

2021年初，市場監(jiān)管總局發(fā)布文件，明確指出NMN未獲準(zhǔn)作為藥品、保健食品、食品添加劑或新食品原料使用，禁止其作為食品生產(chǎn)和銷售。同年末，市場監(jiān)管總局再次強調(diào)，NMN作為保健食品原料的條件尚未成熟，需加強監(jiān)管與研究。

盡管面臨諸多挑戰(zhàn)，2022年初，NMN作為化妝品新原料的備案獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，隨后一年，國家衛(wèi)生健康委受理了NMN作為食品添加劑新品種的申請，這一系列動態(tài)被業(yè)界視為對NMN應(yīng)用限制的放寬跡象。然而，4個月后，NMN被列入了國家衛(wèi)生健康委食品添加劑新品種不予行政許可的名單中。

2024年4月17日，海關(guān)總署進出口食品安全局針對含有NMN成分的跨境產(chǎn)品發(fā)布了風(fēng)險警示。而事實上，我國是全球最大的NMN原料生產(chǎn)國及終端產(chǎn)品消費國。

有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年，全球NMN市場規(guī)模已達2.5億美元，而此時中國的消費量接近7成。與此同時，我國在NMN產(chǎn)能技術(shù)上的突破持續(xù)不斷。我國金達威公司是目前NMN原料賽道的龍頭，主要采用生物酶催化法，年產(chǎn)能約500噸，子公司旗下品牌多特倍斯在全球頗具影響力。此外，基因港、Herbalmax和最早開發(fā)NMN產(chǎn)品的日本新和等公司也是該賽道的主力企業(yè)。在合成生物領(lǐng)域，我國邦泰生物公司值得關(guān)注，其至今已累計獲得21項NMN發(fā)明專利。其全酶法工藝產(chǎn)品純度高達99.9%，還開發(fā)了Biopure七步純化工藝，進一步提升了產(chǎn)品的純度和穩(wěn)定性。此外，瑞德林、引航生物、尚科生物等國內(nèi)公司也在此賽道有所布局。

2024年10月，我國再次在NMN生物發(fā)酵法上實現(xiàn)新突破，中國科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所通過工程化改造大腸桿菌，實現(xiàn)超過100倍的NMN產(chǎn)量提升。

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