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News日前,國家衛(wèi)生健康委公布最新的食品添加劑新品種受理公告,NMN(β-煙酰胺單核苷酸)被列入了受理名單。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,如果NMN的申報(bào)最終獲得批準(zhǔn),該成分將正式作為食品添加劑使用。而該產(chǎn)品的化妝品新原料備案已于2022年1月獲得國家藥監(jiān)局通過。
值得注意的是,國家衛(wèi)生健康委曾在2023年1月受理NMN作為食品添加劑新品種,但在同年5月被列入不予行政許可的名單。而在國際上,2024年10月FDA已更新了對NMN的監(jiān)管立場,宣布在2025年7月31日前不會對其銷售施加限制,且在此日期前完成最新裁決。
NMN天然存在于人體以及其他生物體當(dāng)中,在細(xì)胞內(nèi)可轉(zhuǎn)化為與人體新陳代謝相關(guān)的重要輔酶NAD+。在人體中,NMN是NAD+最直接的前體,其功能是通過NAD+體現(xiàn),與人體免疫、代謝息息相關(guān)。對NMN的研究則始于2013年,當(dāng)年哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的教授在《Cell》雜志上發(fā)布了一項(xiàng)突破性發(fā)現(xiàn):通過提高細(xì)胞內(nèi)NAD+水平,NMN——NAD+的關(guān)鍵前體,能將小鼠壽命延長30%。這一發(fā)現(xiàn)激發(fā)了全球多個國家和科研機(jī)構(gòu)對NMN人體試驗(yàn)的興趣。隨著越來越多關(guān)于NMN功效研究成果在科學(xué)權(quán)威雜志上發(fā)表,其安全性和效用性逐漸被消費(fèi)者和業(yè)內(nèi)人士認(rèn)可,應(yīng)用領(lǐng)域及適用范圍也在不斷擴(kuò)大,國際范圍內(nèi)已有數(shù)百家相關(guān)保健食品品牌。目前,NMN的主要生產(chǎn)方法包括化學(xué)合成法、生物發(fā)酵法和生物酶催化法。其中傳統(tǒng)化學(xué)合成法主要是利用一磷酸腺苷(AMP)、四乙酰核糖、NAM等原料,通過復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)合成。雖然產(chǎn)量較大,價格也便宜,但雜質(zhì)或金屬超標(biāo)風(fēng)險大,不僅對環(huán)境有潛在污染,長期攝入還可能對人體有害。發(fā)酵法生產(chǎn)的NMN純度較高,通常能達(dá)到99%以上且無雜質(zhì),但生產(chǎn)成本較高、生產(chǎn)效率較低,限制了大規(guī)模商業(yè)化。而生物酶法利用酶的特異性催化反應(yīng),避免了化學(xué)合成中的雜質(zhì)問題,同時過程溫和、綠色無污染,純度可達(dá)99%以上,隨著成本的降低,已經(jīng)成為市場主流。
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