理論依據不夠充分

中醫素有“食藥同源”“藥補不如食補”的說法, 食療是中醫藥預防和治療疾病的重要方法之一。然而, 中醫有關食療的理論記載比較零散, 缺乏系統性的研究及從現代科學角度的闡釋和論證。近年來隨著中醫藥理論信息化進程的發展, 《中醫藥珍善本古籍多媒體數據庫》《國醫典藏》《國民醫粹》等數據庫相繼出臺, 可以為藥食同源產品的研發提供一定的中醫藥理論支撐。但中醫食療是在中醫理論指導下研究“健身養生”“防病”“治病”等內容, 其方式和理念與現代生命科學存在一定的差異。因此, 在藥食同源食品開發應用的過程中, 往往缺乏對其科學理論配伍配方、物質組成及食藥用機制的研究。

基礎研究嚴重不足

大多藥食同源產品配伍組方、功效成分或功能因子及作用機制研究不足限制了其開發。提取、純化、精制、結構改造等先進加工技術的工業轉化不力制約了產品的創新及附加值的提高，導致保健產品數量雖多, 但產品科技含量較低, 工藝較為單一。在當前市場的保健產品中, 多數都是二代產品, 企業不重視新產品的開發, 投入的人力、資金不足, 大量產品都是在低水平上重復生產, 大大降低了產品的競爭力。且產品市場的生存周期短, 市場上很多品種供大于求, 造成資金、資源的浪費, 導致我國藥食同源品種結構失調。另外在加工過程中, 食性、藥性的提取精制和結構改造等工業化轉換會影響產品后續的食用效用；在產學研方面的合作交流斷層也會制約產業技術的創新發展。雖然目前一些企業開始重視研發投入, 但在具體的應用過程中依然存在一些不足, 加工產品的研發力度與國際市場還存在一定差距。

法律法規相對缺失

產品市場發展不夠規范, 產業發展中監管力度不夠, 涉及此類的規章不夠健全, 嚴重地制約了藥食同源產品產業的發展。由于國內對藥食同源產品研發和生產的法規體系的不健全, 保健食品現有保健功能均基于現代醫學和營養學, 無法突出“治未病”的傳統中醫藥養生特色, 限制了藥食同源產品定位精準化與多樣化, 造成了各類產品蜂擁而出、產品質量參差不齊、一些資質不全的機構趁勢而起的市場亂象。此外, 我國對于世界各國關于中醫藥相關政策和法規的了解也不夠深入, 這也嚴重制約了藥食同源相關產品的境外推廣與應用。

企業缺乏安全管理意識

根據保健食品管理規范, 保健食品備案產品可用輔料以及技術等都有明確的規定要求, 但仍存在一些企業不按照審批規定的產品配方內容進行生產, 私自更改生產工藝, 甚至在保健食品生產中非法添加藥物、化學成分等違規物質, 對消費者生命安全造成嚴重威脅。隨著保健食品在市場所占份額的增加, 一些不良商家趁機擾亂市場, 生產大量假冒偽劣產品, 沒有保健食品批準文號的普通食品大量流入市場, 嚴重違反保健食品安全管理規范, 危害消費者生命健康。保健食品安全問題離不開對保健食品的檢測, 但當前一些企業食品安全檢測存在檢測技術不達標、檢測設備落后狀況, 影響檢測結果, 難以保障保健食品的安全性。

缺乏可靠的標準體系

作為大健康產業的重要組成部分, 藥食同源產業的發展與其他藥用產業相比相對滯后, 究其原因, 標準化體系建設不足直接導致產業規模發展受限。例如, 我國的人參產業規模與韓國的高麗參產業有一定差距。產品的標準體系不能覆蓋產業鏈的全過程, 標準體系不健全、更新滯后, 部分小生產廠家、手工作坊對標準的執行不到位, 直接影響產品的質量, 對于產業規模化發展會產生不良影響。

產品同質化現象嚴重

目前, 由于藥食同源產品在理論研究和生產工藝方面缺乏創新性, 使得產品在市場上極易被模仿, 產品同質化顯現嚴重。這也導致惡性競爭的出現, 使得相關生產企業無法達到預期的經濟效益。例如, 我國已批準的增強免疫力功能的保健食品在所有功能性保健食品中排名第一, 而增強免疫力功能的保健食品配方中含有類似中藥的產品約占三分之二。此外, 據統計在1 950個保健食品中, 蜂產品、靈芝、枸杞子、洋參、黃芪占主要原料的前五位, 這些數據均體現了產品的同質化現象極其嚴重。

虛假宣傳現象泛濫

《中華人民共和國食品安全法》中明確指出保健食品不能代替藥品, 但一些企業在市場中進行宣傳時, 為增加利益, 嚴重脫離實際情況而夸大或變相夸大食品功效, 且宣傳的保健功能雷同, 加劇了市場的惡性競爭。甚至在廣告中違規出現保健食品能治療疾病的宣稱內容。這些企業的夸大宣傳嚴重影響了保健食品行業規范, 易誤導消費者。

康瑞安集團成立于2014年6月，是一家 “專業的保健食品注冊檢驗服務機構”，為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫療器械等大健康產品，提供一站式的研究開發、檢驗檢測、毒理學評價、功能性試驗、人體臨床研究、注冊備案、咨詢認證等技術服務。