出具機(jī)構(gòu)：由產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具。證明性文件的原件應(yīng)有出具單位、機(jī)構(gòu)的蓋章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽字。

出具內(nèi)容：應(yīng)當(dāng)按照《保健食品備案工作指南（試行）》中6.1、6.2、6.3項(xiàng)的具體要求逐項(xiàng)列出，不得缺項(xiàng)。

境外機(jī)構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機(jī)構(gòu)公證和中國駐所在國使領(lǐng)館確認(rèn)，中國境內(nèi)公證機(jī)構(gòu)公證。證明文件載明有效期的，應(yīng)在有效期內(nèi)使用。

進(jìn)口保健食品備案資質(zhì)證明文件應(yīng)使用產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）的官方文字，官方文字非英文的還應(yīng)提供證明文件的英文翻譯件，并經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機(jī)構(gòu)公證和中國駐所在國使領(lǐng)館確認(rèn)。

外交部發(fā)布的《取消外國公文書認(rèn)證要求的公約》（以下簡稱《公約》）已于2023年11月7日在我國生效實(shí)施。進(jìn)口保健食品注冊備案涉及的境外生產(chǎn)廠商資質(zhì)證明文件、上市銷售證明文件、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系證明文件、委托書（協(xié)議）等，按照以下要求執(zhí)行：《公約》締約國出具的上述文件，只需辦理該國附加證明書，無需辦理該國和中國駐當(dāng)?shù)厥诡I(lǐng)館的領(lǐng)事認(rèn)證，但中國外交部公布的《公約》締約國名單注釋中注明不適用的除外。

陜西康瑞安集團(tuán)醫(yī)藥有限公司成立于2014年6月，是一家專業(yè)的保健食品注冊檢驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)，為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品提供一站式的研究開發(fā)、檢驗(yàn)檢測、毒理學(xué)評價、功能性試驗(yàn)、人體臨床研究、注冊備案、咨詢認(rèn)證等技術(shù)服務(wù)。