一、工作背景與目標

根據國家市場監管總局《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》及《允許保健食品生產的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）》，陜西省市場監管局計劃于2028年5月前完成全省“雙無”保健食品（原“衛食健字”及2005年前“國食健字”產品）換證工作，統一變更為“國食健注”編號，確保產品與現行法規、標準及技術要求一致，維護市場秩序穩定。

二、職責分工

省局特殊食品安全監管處：接收總局系統推送或企業書面申請，組織核查小組（含1名一類檢查員、1名二類檢查員、1名實驗室/工藝審查員），審核生產批記錄、原料采購記錄等，提出換證意見并上傳系統。

核查小組：核實產品實際配方、工藝及技術要求，編制《實際生產配方表》《生產工藝流程圖》等關鍵文件。

注冊試驗機構：依據2023版技術指導原則，優先開展換證產品補充試驗或檢驗。

三、換證核心流程

申請提交：企業通過總局保健食品注冊-雙無換證工作系統提交申請，或提前向省局提交書面核查申請。

真實性核查：省局收到申請后5個工作日內組織現場核查，重點核查生產批記錄、原料采購及檢驗放行記錄。

結論反饋：核查小組3個工作日內出具意見，省局1個工作日內上傳系統。

康瑞安集團成立于2014年6月，是一家專業的保健食品注冊檢驗服務機構，先后與全國各大保健食品研發機構、注冊檢驗機構、生產企業、高?？蒲性核叭珖嗉胰揍t院與臨床試驗機構建立了長期穩定的合作關系。近年來，康瑞安集團通過科研成果轉讓、委托研究開發.聯合研究開發等形式，實現了1000余項大健康科研成果的產業化，其中保健食品500余項功能食品近300項，醫療器械、化妝品、消毒產品等外用類大健康成果約200項，轉化企業輻射陜西、寧夏、北京、山東、貴州等十余個省市和地區。

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