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News國家目前出臺了“藥食同源”目錄,從配方到最終上市形式存在巨大的創新空間,這造就了國內同類產品的爆發式增長。增長的過程還需要穩扎穩打,重點關注產品配方、制備工藝和質量標準等方面。
1. 配方演變實用化
經典名方已有千年歷史,在使用階段也有一些演變。在配方方面經考證保元湯始載于明代的《博愛心鑒》。該書成書年代為公元1525年,已具有500多年應用歷史。書中記載保元湯由人參一錢,黃芪三錢,甘草一錢組成,用水一升半,生姜一片,煎至五分,不拘時服,用于治療小兒痘瘡因元氣虧虛,不能發起灌漿者。《古代經典名方目錄(第一批)》中的保元湯出自1629年明朝《簡明醫彀》,由黃芪、人參、肉桂和甘草四味中藥組成,具有補氣溫陽功效,主治虛損勞怯,元氣不足,癥見倦怠乏力,少氣懶言。根據現代文獻考證解讀,《博愛心鑒》的處方適用于兒童;《簡明醫彀》的處方適用于成人。考慮開發風險及普適性,第一批目錄選擇適用人群廣泛的處方,現代理論解讀其適用于免疫力低下、精力不濟、容易疲勞等人群。
目前市場仍有慈禧太后服用的古方“八珍糕”原方出自明代陳實功《外科正宗》,成分為:黨參、白術、茯苓、白扁豆、薏苡仁、山藥、芡實、蓮子及陳皮,功效:健脾益胃。用于老年、小兒及病后脾胃虛弱,消化不良,面色萎黃,腹脹便溏。現在文獻考證方面可查到《證因方論集要》中八珍糕以人參代替黨參,功效也是健脾養胃;《飼鶴亭集方》中還用了使君子和砂仁,主治小兒食滯、面黃瘦;《成方便讀》中加入臘米,主治小兒脾胃虛弱,食少便溏。八珍膏配方版本多樣,雖經演變目前市場上流通的主要為健脾八珍膏,與明代陳實功的配方一致,演變過程中使用人群也從兒童擴增了老年人,主要針對這兩類消化功能弱的人群,著實體現了大眾健康的實際需求,這給藥食同源經典名方的開發提供了基本的處方篩選思路。
2.制備工藝現代化
經典名方采用傳統水煎或者直接打粉,打粉制作的有糕類、蜜丸或散劑,如八珍糕、芝麻丸、三七粉等。現代食品制備工藝有膨化、超濾、精粹、壓榨、雙水相萃取、微波萃取等,如何利用現代制備技術替代及精化傳統工藝,在保留目標功能性的基礎上融入現代人群需求的口感和舒適度是工藝現代化的重點。經典名方甘草大棗湯傳統制備工藝為水煎,方中大棗、小麥都是日常生活中的普通食品,將小麥采用膨化技術可改變其堅硬的質地,甘草和大棗都自帶矯味屬性。中藥和食品如何有效地技術融合,開發出方便服用及攜帶的糕點、代餐粉、麥片、糖果等產品將是藥食同源經典名方開發的一項重要工作。
3.質量管理精準化
有古代處方和現代工藝的加持,更要把關終端產品的質量。經典名方的研發規范給予了較高的質量研究范本,藥食同源產品作為食品,如果以經典名方的藥材質量標準或量值傳遞控制為模板則要求過高。藥食同源產品的開發可依據中醫藥理論定位處方的君臣佐使,質量控制過程中以其中君藥或臣藥為質控標準控制整方的質量,將質量控制指標關聯其功能,充分體現現代質量控制水平。如當歸補血湯,以君藥黃芪中的黃芪皂苷為指標,體現君藥黃芪質量的同時能夠關聯其補氣功效。從整方-藥效到單成分-構效,體現產品質量管理的精準化。目前市場銷售的六味地黃丸控制三個主要成分、云南白藥控制一個成分,藥食同源食品的質量控制標準以某一個成分含量和提取過程中總提取物的固體含量為指標兼顧提取過程和君藥的精準控制從而達到控制全方的目的。
中醫藥是中華文化的瑰寶,凝聚著深邃的哲學智慧和中華民族幾千年的實踐,經典名方和藥食同源都是歷史積淀的經典,從某種意義上來說,它不但是歷史的不朽豐碑,而且是當代不可企及的典范。但怎樣讓文化瑰寶得到傳承、發展是必須思考的問題。發展過程中需要秉持萬變不離“經典”,樹立中醫藥現代發展理念,融入現代化理念和手段,發揮藥食同源的優勢,助力我國大健康產業的發展和壯大。
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