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News1、申請(qǐng)人計(jì)劃前往受理大廳現(xiàn)場(chǎng)辦理受理、批件領(lǐng)取或咨詢等業(yè)務(wù)時(shí),應(yīng)注意哪些問(wèn)題?
答:擬進(jìn)入受理大廳辦事人員,需提前24小時(shí)通過(guò)電子郵件(shouliyuyue@cfe-samr.org.cn)進(jìn)行預(yù)約,并按工作人員郵件回復(fù)時(shí)間安排進(jìn)入大廳辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。
2、申請(qǐng)人來(lái)受理大廳辦理哪些業(yè)務(wù)需要帶委托書(shū)?
答:申請(qǐng)人在受理大廳辦理所申請(qǐng)的行政許可材料(或保健食品進(jìn)口備案賬號(hào)及備案材料)遞交、受理通知書(shū)領(lǐng)取、補(bǔ)正材料領(lǐng)取、許可決定文書(shū)領(lǐng)取等事項(xiàng)時(shí),申請(qǐng)人委托的具體辦事人員須攜帶委托書(shū)原件、具體辦事人員的身份證明原件及復(fù)印件(身份證明原件核對(duì)后退回)。委托書(shū)模板見(jiàn)《關(guān)于特殊食品受理辦公場(chǎng)所搬遷有關(guān)事宜的公告》。
3、前臺(tái)遞交和郵件遞交的申請(qǐng)材料,多久能出受理結(jié)果?
答:前臺(tái)遞交和郵件遞交的申請(qǐng)材料,形式審查時(shí)間均為5個(gè)工作日,根據(jù)審查結(jié)果做出受理、補(bǔ)正或不予受理的決定。
4、申請(qǐng)材料以快遞形式寄往受理大廳,形式審查時(shí)間如何計(jì)算?
答:以郵寄方式遞交的材料,其形式審查時(shí)間以該材料到達(dá)受理大廳的第二個(gè)工作日開(kāi)始計(jì)算5個(gè)工作日。請(qǐng)關(guān)注中心受理大廳辦事指南《郵寄材料及補(bǔ)充材料遞交的注意事項(xiàng)》。
5、在特殊食品注冊(cè)系統(tǒng)填報(bào)后,還需要將紙質(zhì)材料遞交至受理大廳嗎?涉及時(shí)限的,以電子材料提交時(shí)間還是以紙質(zhì)材料郵寄至大廳時(shí)間為準(zhǔn)?
答:需要。具體復(fù)印件份數(shù)請(qǐng)關(guān)注中心官網(wǎng)大廳公告公示欄。 對(duì)于涉及批件有效期、檢驗(yàn)報(bào)告有效期及補(bǔ)充材料等有遞交時(shí)限要求的材料,其遞交時(shí)間以紙質(zhì)材料到達(dá)受理大廳的時(shí)間為準(zhǔn)。
6、若涉及時(shí)限的材料還有一天或即將到期,請(qǐng)問(wèn)如何處理?
答:申請(qǐng)人應(yīng)提前安排申報(bào)工作,通過(guò)前臺(tái)遞交的,以簽收時(shí)間核算是否逾期,通過(guò)郵寄遞交的,以郵件到達(dá)時(shí)間核算是否逾期。注冊(cè)申請(qǐng)逾期的,出具《不予受理通知書(shū)》,補(bǔ)充材料(含復(fù)審材料)逾期的,不予接收。
7、申請(qǐng)材料補(bǔ)正后,再次遞交時(shí)涉及時(shí)限的材料已經(jīng)過(guò)期,請(qǐng)問(wèn)認(rèn)可首次提交時(shí)間嗎?
答:不認(rèn)可,均以申請(qǐng)材料當(dāng)次遞交時(shí)間為準(zhǔn)重新計(jì)算審查。
8、申請(qǐng)人向食品審評(píng)中心來(lái)函,應(yīng)注意哪些問(wèn)題?
答:申請(qǐng)人向食品審評(píng)中心(中保委)來(lái)函,應(yīng)充分考慮中心的職責(zé)范圍,主送單位應(yīng)規(guī)范為“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)中心”或“國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)”,且來(lái)函須注明聯(lián)系人、聯(lián)系電話。主送為“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局”、“國(guó)家藥監(jiān)局”或有關(guān)業(yè)務(wù)司局的,以及來(lái)函內(nèi)容非中心職責(zé)范圍的,如行政復(fù)議申請(qǐng),證書(shū)有效性、監(jiān)管政策、行政處罰等非技術(shù)審評(píng)問(wèn)題,請(qǐng)勿郵寄至我中心。請(qǐng)關(guān)注中心受理大廳辦事指南《關(guān)于規(guī)范申報(bào)工作的注意事項(xiàng)》。
9、電話通知的審評(píng)意見(jiàn)補(bǔ)充材料,應(yīng)注意什么?
答:①請(qǐng)申請(qǐng)人將中心審評(píng)部門(mén)電話通知審評(píng)意見(jiàn)的補(bǔ)充材料,郵寄至北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)總部基地11區(qū)12號(hào)樓,并在郵件外包裝注明“電話意見(jiàn)”。
②應(yīng)將電話補(bǔ)充材料的受理編號(hào)標(biāo)示在申請(qǐng)資料首頁(yè)的明顯位置。特醫(yī)電話補(bǔ)正資料遞交份數(shù)與補(bǔ)正份數(shù)要求一致。
10、遞交補(bǔ)充材料和復(fù)審材料,應(yīng)注意哪些問(wèn)題?
答:遞交補(bǔ)充材料的,應(yīng)提交《審評(píng)意見(jiàn)通知書(shū)》,并按照《審評(píng)意見(jiàn)通知書(shū)》的要求按順序、一次性將補(bǔ)充材料遞交完整,不得缺項(xiàng)或申請(qǐng)某項(xiàng)材料逾期遞交。受理編號(hào)標(biāo)示在申請(qǐng)資料首頁(yè)的明顯位置。
遞交復(fù)審材料的,應(yīng)提交《審評(píng)意見(jiàn)通知書(shū)》,不得申請(qǐng)某項(xiàng)材料逾期遞交。申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)答辯的,應(yīng)當(dāng)在申訴材料中明確提出現(xiàn)場(chǎng)答辯申請(qǐng)并寫(xiě)明有效的聯(lián)系人和聯(lián)系電話。受理編號(hào)標(biāo)示在申請(qǐng)資料首頁(yè)的明顯位置。
康瑞安集團(tuán)成立于2014年6月,是一家 “專業(yè)的保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)”,為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品,提供一站式的研究開(kāi)發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、功能性試驗(yàn)、人體臨床研究、注冊(cè)備案、咨詢認(rèn)證等技術(shù)服務(wù)。
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