國家食品安全風險評估中心近日發布了《關于完善“三新食品”的安全性評價資料要求的通知》。根據國家衛生健康委和農業農村部的相關指示，針對符合“三新食品”申報條件的產品，特別是生產加工過程中涉及遺傳修飾微生物的產品，申請人需按照通知附件的要求，提供相關生產工藝的詳細資料。

通知要求，申請人申報使用遺傳修飾微生物生產“三新食品”，產品中不含有新引入基因片段和遺傳修飾微生物時，應按該規定提交相關資料，包括產品信息、遺傳修飾微生物相關信息、受體微生物的安全性評價、基因操作的安全性評價，以及產品中生產菌株DNA檢測、產品中無活體生產菌株評價等具體內容。

相關資料顯示，此次新規做了以下調整：

1、不再局限于食品添加劑。2017年和2021年我國開放了轉基因微生物酶制劑的申報通道和轉基因微生物食品添加劑新品種的申報通道。此次新規發布后，生產加工過程中涉及遺傳修飾微生物的“三新食品”都可以進行申報，不再局限于食品添加劑。

2、國家食品安全風險評估中心承擔技術評審。此前申報生產加工過程中涉及遺傳修飾微生物的食品添加劑新品種需要先在農業農村部進行轉基因微生物安全性評價，待轉基因微生物安全性評價通過后，申請人再向國家衛生健康委申報食品添加劑新品種。另外，食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價材料并沒有明確法規要求，一般參考《農業轉基因生物安全評價管理辦法》《動物用轉基因微生物安全評價指南》等。新規發布后，申請人可直接向國家衛生健康委申報生產加工過程中涉及遺傳修飾微生物的“三新食品”，由國家食品安全風險評估中心承擔技術評審。此外，產品中不含有新引入基因片段和遺傳修飾微生物的，參照通知中《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價材料申報材料要求（試行）》執行。

3、評審周期縮短。新規發布前，申請人若申請生產加工過程中涉及遺傳修飾微生物的食品添加劑新品種，需先在農業農村部完成轉基因微生物安全性評價，再申報食品添加劑新品種，整體申報周期較長。新規發布后，遺傳修飾微生物安全性評價申報材料作為“三新食品”申報材料中生產工藝部分材料，不需分開評審，整體申報周期縮短。

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