近幾年來，國家出臺多項保健食品相關法規，同時發布了一些支持中藥類保健食品發展的政策。《中醫藥健康服務發展規劃（2015—2020年）》（國辦發〔2015〕32號）的第六項重點任務明確提出，要積極促進中醫藥健康服務相關支撐產業發展，支持相關健康產品研發、制造和應用；《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）》（國辦發〔2016〕15號）提出，要大力發展中醫養生保健服務，開展藥膳食療，加強保健食品開發。

保健食品行業政策利好與監管趨嚴并舉。2016年7月實施的《保健食品注冊與備案管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第22號）指出，保健食品的生產銷售實行“注冊+備案”雙軌制；2017年2月，原國家食品藥品監督管理總局頒布的《保健食品備案工作細則》明確，合規產品3～6個月內即可完成審批；2020年11月3日，國家市場監督管理總局發布的《保健食品注冊與備案管理辦法（2020年修訂版）》指出，保健食品監管采取備案與注冊并行模式；2021年，我國保健食品雙軌制日臻完善；2021年3月，將輔酶Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁靈芝孢子粉、魚油納入保健食品原料目錄；2022年10月，國家市場監督管理總局組織制定了首批藥食同源類保健食品原料目錄（征求意見稿），包括人參（人工種植，5年及以下）、西洋參、靈芝，并面向社會公開征求意見，這意味著我國保健食品備案產品的范圍進一步擴大，保健食品產業將迎來更大的發展空間。隨著保健食品政策的不斷完善，未來會有更多中藥品種被納入保健食品原料目錄，但可能需要較長時間。目前，企業要開發中藥保健食品只能采用注冊制，耗時較長；或在人參（人工種植，5年及以下）、西洋參、靈芝被納入保健食品原料目錄后，企業再選擇這3種原料進行備案。但無論是注冊制還是備案制，均限制了企業的創新和行業的發展。

藥食同源產品是中藥保健食品的極大補充，是中藥保健食品產業的有效延伸，也是開拓中醫藥大健康市場的重要抓手。面對需求快速增長、市場規模逐年上升的藥食同源市場，中藥企業和食品企業都在積極布局，不斷向縱深發展，開發高端藥食同源產品。

中藥保健食品是以中醫藥理論為指導，介于食品和藥品之間的一類具有調節機體功能、有助于身體健康的物質。按照規定，保健食品的生產必須取得國家許可，行業發展受國家政策的影響較為明顯。

2015年以前，我國對中藥保健食品的管理相對寬松，許多企業競相進入保健食品領域，中藥保健食品行業呈現出虛假繁榮之態。

2015年以后，我國發布多項政策與規劃加強保健食品行業的監管，涉及保健食品名和宣傳規范、保健食品安全等內容，指導行業規范、健康發展，對中藥保健食品行業的發展產生了一定影響。

在國家知識產權局（https：//pss-system.cponline.cnipa.gov.cn/conventionalSearch）網站，以“中藥保健食品”為關鍵詞進行專利檢索，共檢索到421個專利。以公開年進行統計，2014年以前有172個，2014年至2020年有226個，2021年有15個，2022年有8個。

陜西康瑞安集團醫藥有限公司成立于2014年6月，是一家專業的保健食品注冊檢驗服務機構，為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫療器械等大健康產品提供一站式的研究開發、檢驗檢測、毒理學評價、功能性試驗、人體臨床研究、注冊備案、咨詢認證等技術服務。