為支持海南全面深化改革開(kāi)放，推動(dòng)海南自由貿(mào)易港政策落地，6月28日，第十四屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議決定：授權(quán)國(guó)務(wù)院在海南自由貿(mào)易港暫時(shí)調(diào)整適用《中華人民共和國(guó)食品安全法》有關(guān)規(guī)定，自2024年10月1日起施行，期限為五年。

根據(jù)規(guī)定，已在境外合法上市的少量特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和適量保健食品，經(jīng)海南省人民政府審批，可以臨時(shí)進(jìn)口，可以在樂(lè)城先行區(qū)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

海南省人大常委會(huì)法工委負(fù)責(zé)人介紹，此前中央及國(guó)家部委有關(guān)政策明確指出，“全面落實(shí)完善博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)政策”“擴(kuò)大境外進(jìn)口保健食品、保健用醫(yī)療器械范圍，有條件允許先行區(qū)進(jìn)口使用境外上市但境內(nèi)未上市的特醫(yī)食品等”。通過(guò)調(diào)法授權(quán)，適度下放進(jìn)口保健食品和特醫(yī)食品的審批權(quán)限，有利于推動(dòng)這些決策部署落地見(jiàn)效，充分發(fā)揮政策效用。

從現(xiàn)實(shí)需要來(lái)看，國(guó)內(nèi)保健康養(yǎng)和特醫(yī)食品需求量大但上市產(chǎn)品供應(yīng)嚴(yán)重不足，遠(yuǎn)不能滿足臨床要求。企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是罕見(jiàn)病患者，對(duì)擁有特許藥械進(jìn)口政策的樂(lè)城先行區(qū)進(jìn)口保健食品及特醫(yī)食品，抱有強(qiáng)烈期待。

當(dāng)前，不少消費(fèi)者選擇通過(guò)跨境電商或者自行到境外購(gòu)買(mǎi)保健食品、特醫(yī)食品。由于不同國(guó)家、地區(qū)監(jiān)管制度的差異，且存在食品質(zhì)量良莠不齊、真假難辨等問(wèn)題，以跨境電商或者自行購(gòu)買(mǎi)方式入境的境外保健食品和特醫(yī)食品，難以實(shí)施安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和后續(xù)處置。

海南自由貿(mào)易港暫時(shí)調(diào)整適用《中華人民共和國(guó)食品安全法》有關(guān)規(guī)定，意味著國(guó)內(nèi)特定患者，特別是罕見(jiàn)病患者，將有安全、可靠的途徑，在樂(lè)城先行區(qū)同步獲得歐美等境外國(guó)家已合法上市的保健食品和特醫(yī)食品，國(guó)外企業(yè)也有渠道直面中國(guó)消費(fèi)者新政策對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)是重大利好。

我國(guó)對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，消費(fèi)者可放心購(gòu)買(mǎi)經(jīng)過(guò)國(guó)家審批上市的境外保健食品。調(diào)整法律適用后，相關(guān)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品進(jìn)口審批的性質(zhì)為“臨時(shí)進(jìn)口”審批，不同于食品安全法規(guī)定的“注冊(cè)”，海南如何確保相關(guān)進(jìn)口食品的安全？

海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局食鹽和特殊食品監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)人介紹，在實(shí)施特許藥械政策工作中，海南在制度規(guī)范、實(shí)施措施、風(fēng)險(xiǎn)防范等方面積累了經(jīng)驗(yàn)，監(jiān)管能力明顯提高，可為進(jìn)口保健食品、特醫(yī)食品管理工作提供借鑒。海南將對(duì)樂(lè)城先行區(qū)進(jìn)口使用的保健食品、特醫(yī)食品實(shí)施嚴(yán)格審評(píng)審批和監(jiān)管，對(duì)產(chǎn)品的使用區(qū)域、使用機(jī)構(gòu)、使用人群、使用量等均有嚴(yán)格限定，需在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、專(zhuān)業(yè)營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下，在不超過(guò)合理需要用量前提下，提供給特定患者和康養(yǎng)人群使用。

康瑞安集團(tuán)成立于2014年6月，是一家 “專(zhuān)業(yè)的保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)”，為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品，提供一站式的研究開(kāi)發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、功能性試驗(yàn)、人體臨床研究、注冊(cè)備案、咨詢(xún)認(rèn)證等技術(shù)服務(wù)。