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News1987年至今,我國保健食品監管制度不斷發展完善。
1995年發布的《中華人民共和國食品衛生法》首次賦予保健食品法律地位;
2009年發布的《中華人民共和國食品安全法》,對保健食品進行了嚴格的監督管理;
2016年發布的《保健食品注冊與備案管理辦法》,開啟注冊與備案雙軌制時代;
2023年發布的《保健食品新功能及產品技術評價實施細則(試行)》,標志著保健食品行業步入全新的發展時期。
全新發展期:
2023年,國家市場監管總局會同國家相關部門密集發布了一系列保健食品規范文件,其中《保健食品原料目錄營養素補充劑(2023年版)》明確了鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒及銅8種礦物質和維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B12等16種營養素的化合物名稱、適宜人群、每日使用最低值和最高值以及功效等內容,擴充完善了營養素補充劑的保健食品原料目錄,擴寬了保健食品備案范圍,極大縮短了新產品的審批時限,推進國內保健食品行業不斷發展壯大,促進其高質量發展。同時,為了進一步規范保健功能聲稱,總局組織權威技術機構,圍繞功能聲稱、評價方法等內容開展研究,2019—2023年,經過多輪征求意見,在充分調查民眾、企業、技術機構和專家論證意見的基礎之上,于2023年9月正式發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養素補充劑(2023年版)》,將以往批準過,社會適用面較廣,需求量較大的對于增強免疫力、改善睡眠、緩解體力疲勞、體內脂肪控制及改善記憶等有幫助的24種保健功能保留。同時為進一步規范保健食品新功能及產品的技術審評工作,以滿足消費者對健康產品的需求為宗旨,以促進人們健康為基本原則,發布了《保健食品新功能及產品技術評價實施細則(試行)》。規定個人或單位在研究的前提下,可單獨或聯合開展新功能申報。當申請人同步提出新功能建議和對應的新產品注冊時,開展關聯評審。新功能申報通道的打開,標志著我國保健食品行業邁入新的時期,提高了保健食品企業創新發展動能,推動我國保健食品行業開放、健康、可持續發展。
我國保健食品相關的政策法規制度等文件不斷完善,特別是實行了注冊、備案雙軌制模式,極大縮短了新產品的審批期限;不斷更新完善保健食品原料目錄,促進保健食品行業走向“備案是多數,注冊是少數”的新格局。2023年開啟的新功能申報模式,用創新的制度、全新的賽道為保健食品高質量發展賦予新動能,標志著保健食品行業步入一個全新的發展時期。
康瑞安集團成立于2014年6月,是一家 “專業的保健食品注冊檢驗服務機構”,為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫療器械等大健康產品,提供一站式的研究開發、檢驗檢測、毒理學評價、功能性試驗、人體臨床研究、注冊備案、咨詢認證等技術服務。
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