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News基于產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、監(jiān)管制度及體系等,各個(gè)國家和地區(qū)對(duì)于類似產(chǎn)品的功能性聲稱大體可分為基于原料或配方的功能聲稱和個(gè)性化功能聲稱兩類,一般采取分級(jí)分類管理制度。部分國家(地區(qū))的保健食品功能聲稱管理概況見表2。
表2 部分國家(地區(qū))的保健食品保健功能聲稱管理概況
從功能聲稱范圍來看,我國現(xiàn)行的27項(xiàng)保健功能除促進(jìn)排鉛功能外,在國際上均有類似的功能聲稱。基于健康需求、飲食習(xí)慣、民族文化、保健觀念等因素的差異,國際上有共識(shí)的保健功能聲稱還有關(guān)節(jié)保護(hù)、改善圍絕經(jīng)期女性健康、改善前列腺健康等聲稱。相對(duì)我國較為簡(jiǎn)單、直接的表述方式,國際上功能性聲稱的表述方法更為多樣化,多有引入成分、機(jī)制、適宜人群和指導(dǎo)理論等相關(guān)因素,并依據(jù)科學(xué)依據(jù)的充足程度,采用“有助于”“可能”等限定性用語(表1)。從功能評(píng)價(jià)要求來看,我國是對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)人收集的科學(xué)文獻(xiàn)和政府制定的標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)方法等依據(jù)開展的功能試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià),國際上多為僅對(duì)科學(xué)文獻(xiàn)證據(jù)或申請(qǐng)人自主開展的功能學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià),但評(píng)價(jià)核心均是基于人體試驗(yàn)研究獲得的科學(xué)證據(jù)的科學(xué)性及重現(xiàn)性。
陜西康瑞安醫(yī)藥集團(tuán),專業(yè)的保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu),為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品提供一站式的研究開發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、功能性試驗(yàn)、人體臨床研究、注冊(cè)備案、咨詢認(rèn)證等技術(shù)服務(wù)。
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